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Produktion und Qualitätsmanagement

Gewährleistung der regulatorischen Auflagen und Erfüllung von Kundenanforderungen stehen an erster Stelle.

Produktion

Produktionsstandort in München, Deutschland

  • 400 m² High-Tech-Produktion
  • Kontinuierliche Optimierung: 2005 wurde das Linien-Management zur Prozessoptimierung und Aufwandsminimierung erfolgreich eingeführt.
  • Kernkompetenz: präzise Fertigung von Instrumenten
  • Prozess-Spezialist für Schleifen, Verdrehen und Spritzen
  • Hohe Produktivität durch Automatisierung der Produktion

Die hohen Qualitätsstandards werden durch eine 100 %-ige Prozesskontrolle mittels Kamerasystemen in den verschiedenen Produktionsstufen sicher gestellt. Diese gewährleisten sowohl die Erfüllung der Kundenanforderungen als auch der regulatorischen Auflagen.

Zur Anfahrt und Kontakt

Produktionsstandort in Pistoia, Italien

Der führende Hersteller von Endomotoren weltweit.

Qualitätsmangement

VDW ist zertifizierter Hersteller von Medizinprodukten nach 93/42/EW.

  • Einhaltung der Medical Device Directive (MDD ) 93/42/EEC/Revised Directive/2007/47/EC
  • Einhaltung des MPG: Medizinproduktegesetz, Deutschland
  • Zertifiziert nach ISO 13485:2003
  • Zertifiziert gemäß CMDCAS – Qualitätsmanagement gemäß Canadian Medical Device Regulation SOR 98-202 seit Juli 2009
  • Einhaltung der USA FDA Richtlinien 21 CFR 820
  • Implementierung der Japanischen Pharmaceutical Administration and Regulations /  PMD Act seit 25.11.2014 für Zulassungen in Japan
  • EG-Zertifizierung für ein vollständiges Qualitätssicherungssystem gemäß MDD, Anhang II ohne (4), Medizinproduke der Klasse IIa, IIb oder III, für die Vermarktung in der Europäischen Union
  • Weltweite Registrierungen unserer medizinischen Geräte und Produkte u.a. in USA, Kanada,  China, Japan, Russland, Zentral- und Süd-Amerika

Hier können Sie die Bestätigung sicherheitstechnischer Kontrollen von VDW Medizinprodukten herunterladen.

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