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SDB - Sicherheitsdatenblätter

„Der Medizinproduktehersteller Firma VDW GmbH ist ein zertifiziertes unternehmen nach EN ISO 13485:2016. Die verkehrsfähigen Produkte des Unternehmens unterliegen vollständig den regulatorischen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte und tragen entsprechende CE Kennzeichnung.

Im Rahmen der damit verbundenen Anforderungen werden die vom Unternehmen verwendeten Materialien ebenfalls unter der Berücksichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 sichergestellt und überprüft. Entsprechend der Produktauslegung werden darüber hinaus die Fertigprodukte auf die Sicherheit und Wirksamkeit validiert sowie entsprechende Kennzeichnung unter Berücksichtigung der Kennzeichnungsbestimmungen dem Anwender/Kunden zur Verfügung gestellt. Basierend auf den geltende Anforderung unterliegt der Hersteller keinen weiteren Bestimmungen entsprechend (EG) Nr. 1907/2006, Art.2 Sicherheitsdatenblätter für Fertigerzeugnisse auszustellen.“

TDB – Technische Datenblätter

TDB NiTi Wurzelkanalinstrumente

TDB Peeso Gates Instrumente für Perma-tex /-dor®

TDB Permador®

TDB Permatex

TDB Silberstifte

TDB Stahl Handinstrumente

TDB Stahl rotierende Instrumente

TDB Stahl rotierende Instrumente Wurzelfüller

TDB NiTi Instrument: RECIPROC® Feile, RECIPROC® blue Feil, R-PilotTM Feile  

TDS VDW.ROTATETM

TDB NiTi GUTTAFUSION® Verifier

Sonstige Datenblätter

VDW-Empfehlung zur Risikobewertung nach RKI

Bestätigung sicherheitstechnischer Kontrollen von VDW Medizinprodukten

Bestätigung Anwendung bei Schwangeren von Raypex 4-5-6

Bestätigung Kontraindikation von Apex Lokatoren

Bestätigung Latexfreiheit bei Guttapercha

ISO- / EG-Zertifikate

VDW ist zertifizierter Hersteller von Medizinprodukten nach 93/42/EWG.

VDW EG-Zertifikat G1  (gültig bis 26.05.2024)

VDW EG-Zertifikat G2S Sterile Wurzelkanalinstrumente  (gültig bis 26.05.2024)

VDW ISO13485:2016 (gültig bis 26.05.2022)

MDSAP Zertifikat (gültig bis 17.04.2022)

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