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SDB - Sicherheitsdatenblätter

„Der Medizinproduktehersteller Firma VDW GmbH ist ein zertifiziertes unternehmen nach EN ISO 13485:2016. Die verkehrsfähigen Produkte des Unternehmens unterliegen vollständig den regulatorischen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte und tragen entsprechende CE Kennzeichnung.

Im Rahmen der damit verbundenen Anforderungen werden die vom Unternehmen verwendeten Materialien ebenfalls unter der Berücksichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 sichergestellt und überprüft. Entsprechend der Produktauslegung werden darüber hinaus die Fertigprodukte auf die Sicherheit und Wirksamkeit validiert sowie entsprechende Kennzeichnung unter Berücksichtigung der Kennzeichnungsbestimmungen dem Anwender/Kunden zur Verfügung gestellt. Basierend auf den geltende Anforderung unterliegt der Hersteller keinen weiteren Bestimmungen entsprechend (EG) Nr. 1907/2006, Art.2 Sicherheitsdatenblätter für Fertigerzeugnisse auszustellen.“

ISO- / EG-Zertifikate

VDW ist zertifizierter Hersteller von Medizinprodukten nach 93/42/EWG.

VDW EG-Zertifikat G1  (gültig bis 26.05.2024)

VDW EG-Zertifikat G2S Sterile Wurzelkanalinstrumente  (gültig bis 26.05.2024)

VDW ISO13485:2016 (gültig bis 26.05.2025)

MDSAP Zertifikat (gültig bis 17.04.2025)

Self Declaration (gültig bis 31.12.2028)

TÜV SÜD Confirmation Letter (24.05.2024)

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