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Quality Manager (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Pflege und Verbesserung des Managementsystems einschließlich Technischer Dokumentation nach MDD 93/42/EWG
  • Umsetzung praxisgerechter Abläufe nach ISO 13485:2003 und Erfüllung der FDA und MDD-Anforderungen
  • Verantwortliches Teammitglied bei Prozess- und Softwarevalidierung und deren Änderungen
  • Verantwortung für die Bereiche Wareneingangsprüfungen und Prüfmittelverwaltung
  • Verantwortung für das Dokumentenmanagementsystem
  • Hygienebeauftragter für die Fertigung von sterilen Medizinprodukten im Reinraum
  • Verantwortung für finale Produktionsfreigaben
  • Umsetzung und Begleitung von Non-Conformities
  • Selbständiges Durchführen von Reviews und Bewertung von qualitätsrelevanten Unterlagen
  • Beratung von Mitarbeitern im Hause zur Verbesserung der Prozesse, sowie Erstellung und Durchführung von Q-Schulungen
  • Mitarbeit bei Registrierungen

Ihr Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium in einer technischen / naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen (ISO 13485, FDA 21 CRF 820, ISO 14696, ISO 14971, ISO 11607ff, ISO 11137ff, EN ISO 14644ff)
  • Erfahrung in der Anwendung von Qualitätstechniken, wie FMEA, SPC, MSA
  • Erfahrung bei der Planung und Durchführung von internen Audits sowie Nachbereitung externer Audits
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Produktionsbetriebes, einschließlich Kenntnisse in der Reinraumfertigung und Medizintechnikerfahrungen mit Medizinprodukten der Klasse 1 und 2a
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnissein Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein vielseitiges und interessantes Aufgabengebiet mit guten Rahmenbedingungen. Wenn Sie sich in einem erfolgreichen Unternehmen entwickeln möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen.

Kontakt

VDW GmbH, Personal - Frau Unterreiter
Bayerwaldstraße 15, 81737 München
Tel.: 089 62734-0
Mail: karriere(at)vdw-dental.com

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